http://rozi-step.hr/polytech-silimed/ en info@wmd.hr Copyright 2008 2008-05-29T11:47:59+00:00 http://rozi-step.hr/polytech-silimed/profil_proizvoacha http://rozi-step.hr/polytech-silimed/profil_proizvoacha#When:13:05:00Z Polytech Health & Aesthetic Europe GmbH jedan je od vodećih proizvođača silikonskih implantata u Europi. Tvrtka isporučuje široku paletu implantata za meka tkiva za plastičnu i rekonstrukcijsku kirurgiju, u Njemačkoj od 1986. a u Europi od 1993. U sjedištu tvrtke u Dieburgu blizu Frankfurta na Majni odvijaju se sve aktivnosti za distribuciju u Europi, od istraživanja i razvoja pa do osiguranja kakvoće i sterilizacije. Foto: Polytech Health & Aesthetic GmbH sjedište Njemačka Tvrtka dugo i ispješno surađuje s partnerima Silimed Ltda u Rio de Janeiro, Brazil. Kirurzima se nudi širok spektar implantata za korekciju tjelesnih kontura. Paleta proizvoda sastoji se od implantata za dojke, implantata za lice, stražnjicu, listove i testise, kao i od velikog izbora ekspandera. Ovo je nadopunjeno i implantatima posebno prilagođenim korisnicima za njihove specijalne potrebe. Uređaji i instrumenti za liposukciju, pigmentaciju i dermabraziju kao i steznici i proizvodi za obradu ožiljaka upotpunjuju paletu proizvoda za plastičnu i rekonstrukcijsku kirurgiju. Orijentirali smo se na uređaje punjene silikonskim gelom, budući da je to dokazano najbolji materijal za zamjenu mekog tkiva. Osim toga isporučujemo implantate za dojke koji se mogu puniti fiziološkom otopinom kao i implantate za dojke s dvostrukim lumenom. Ovi zadnji omogućuju kombinaciju silikonskog gela i fiziološke otopine. S obzirom na površinu implantata kirurg može birati između implantata čija je površina od mikropoliuretanske pjene (MPS), implantata sa hrapavom (teksturiranom) ili glatkom površinom. Posebice MPS, ali isto i hrapavi implantati pokazali su se najboljim za redukciju pojave kapsularne kontrakcije. Izuzetnu učinkovitost površine od mikropoliuretanske pjene potkrijepilo je mnoštvo vrsnih znanstvenih istraživanja i publikacija. Sustav upravljanja kvalitetom kontinuirano se provodi od kada je tvrtka počela s njegovom primjenom. Potvrđeno je da su ispunjeni svi zahtjevi za certifikaciju tvrtke koji se odnose na odabir sirovina, razvoj proizvoda, izradu, sterilizaciju, osiguranje kakvoće, skladištenje, distribuciju i servisiranje kupaca. Svi proizvodi imaju CE oznaku, što znači da odgovaraju propisima koji se odnose na medicinske uređaje koji vrijede u Europi od 1.siječnja 1995. U veljači 2003. Europska komisija je donijela odluku da implantate za dojke treba reklasificirati od uređaja klase IIb sukladno direktivi Vijeća 93/42/EEC (direktiva o medicinskim uređajima) do uređaja više klase III. Tako bi oni spadali u najstrože kontrolirane uređaje u okviru ove direktive. Da bi se nastavilo s prodajom ovih implantata na europskom tržištu proizvodi su morali dobiti dozvolu za klasu III najkasnije do 1. ožujka 2004. Polytech Health & Aesthetic Europe GmbH je prihvatio ovaj izazov i dobio potvrdu dozvole za sve svoje implantate za dojke u prosincu 2003. Ova je rano dobivena dozvola značila potvrdu visokog standarda kvalitete ocijenjenog od strane Europske komisije, te je tako umirila i kirurge i pacijente. 2008-05-29T13:05:00+00:00 http://rozi-step.hr/polytech-silimed/kvaliteta http://rozi-step.hr/polytech-silimed/kvaliteta#When:11:47:59Z Polytech Health & Aesthetic Europe GmbH primjenjuje sustav upravljanja kvalitetom od osnutka tvrtke. Potvrđeno je da su ispunjeni svi zahtjevi za certifikaciju tvrtke koji se odnose na odabir sirovina, razvoj proizvoda, izradu, sterilizaciju, osiguranje kvalitete, skladištenje, distribuciju i servisiranje kupaca. EN ISO 9001 koji je na snazi od 1994. godine nadalje, zamijenio je prethodni GMP (Good Manufacturing Practice = dobra proizvodna praksa) i GDP (Good Distribution Practice = dobra distribucijska praksa) i osnova je za implementaciju sustava upravljanja kvalitetom. U 2003. u potpunosti je revidiran i restrukturiran. Do kraja 2004. su svi proizvođači morali prijeći na novi standard EN ISO 9001:2000. Osim toga je prijašnji standard EN 46001 zamijenjen s nezavisnim standardom EN ISO 13485. U veljači 2003. Europska komisija je donijela odluku da implantate za dojke treba reklasificirati od uređaja klase IIb sukladno direktivi Vijeća 93/42/EEC (direktiva o medicinskim uređajima) do uređaja više klase III. Tako bi oni spadali u najstrože kontrolirane uređaje u okviru ove direktive. Iako razdoblje prijelaza još nije završeno, Polytech Health & Aesthetic je prihvatio izazov i već je dovršio procese promjene svog sustava upravljanja kvalitetom. Sretni smo da je tvrtka poduzela sve da bi već u godini 2003. uspješno prošla novu certifikaciju. Da bi se nastavilo s prodajom ovih implantata na europskom tržištu proizvodi su morali dobiti dozvolu za klasu III najkasnije do 1. ožujka 2004. Polytech Health & Aesthetic Europe GmbH je prihvatila ovaj izazov i dobila potvrdu dozvole za sve svoje implantate za dojke u prosincu 2003. Ova je rano dobivena dozvola značila potvrdu visokog standarda kvalitete ocijenjenog od strane Europske komisije, te je tako umirila i kirurge i pacijente. Odredili smo tijek daljnjeg snabdijevanja europskih zemalja s proizvodima Polytech Health & Aesthetic Europe. Stalni je cilj tvrtke Polytech Health & Aesthetic održanje visokog standarda kvalitete i prilagodba novim propisima. U skladu s tim potvrđujemo visoku razinu kvalitete naših proizvoda i usluga. Svi su certifikati uključeni u PDF obliku. Molimo da nam se javite ako imate dodatnih pitanja o našim standardima. CE Zertifikat Klasse 3 deutsch CE Zertifikat Klasse 2b deutsch EN ISO 9001 2000 deutsch EN ISO 13485 deutsch CE Zertifikat BPS 1001 deutsch CE Zertifikat Finesse Pumpe deutsch 2008-05-29T11:47:59+00:00 http://rozi-step.hr/polytech-silimed/kongresi_i_workshopovi http://rozi-step.hr/polytech-silimed/kongresi_i_workshopovi#When:11:41:00Z April 2009 03.04.2009--04.04.2009 Congress of the French Association of Maxillo-Facial Surgeons Saumur, Pays de Loire, France 17.04.2009--19.04.2009 22nd SOFCEP Congress, French Society of Aesthetic and Plastic Surgeons Cannes, France 24.04.2009--25.04.2009 131st Annual Meeting Upper-Rhine Society for Obstetrics and Gynaekology Rheinfelden, Germany 25.04.2009--25.04.2009 5th Nuremberg Spring Symposium for Plastic Surgery Nuremberg, Germany 25.04.2009--25.04.2009 Symposium «New Aspects in Senology» Speyer, Germany 28.04.2009--01.05.2009 126th Congress of the German Society for Surgery Munich, Germany 30.04.2009--03.05.2009 19th Symposium for Aesthetic and Reconstructive Facial Plastic Surgery Kampen/Sylt, Germany May 2009 04.05.2009--05.05.2009 5th Frankfurt Mamma Workshop Frankfurt, Germany 06.05.2009--09.05.2009 ACCS Conference 2009 Sydney, Australia 14.05.2009--16.05.2009 Master Class: Face Rejuvenation, Alternative Approaches Odessa, Ukraine 15.05.2009--17.05.2009 7th Interdisciplinary S-thetic Circle for Aesthetical Plastic Surgery and Dermatology Duesseldorf, Germany 20.05.2009--23.05.2009 32nd National Congress of the Colombian Society of Aesthetic Plastic and Reconstructive Surgery Barranquilla, Colombia 28.05.2009--30.05.2009 20th Annual EURAPS Meeting Barcelona, Spain June 2009 03.06.2009--06.06.2009 29th SBCP Sao Paulo Plastic Surgery Conference Sao Paulo, Brasil 03.06.2009--06.06.2009 59th Annual Congress of the German Society for Oral and Maxillofacial Surgery Vienna, Austria 11.06.2009--13.06.2009 Congress 2009 of the Germany Societey for Senology Duesseldorf, Germany 11.06.2009--13.06.2009 Akademikliniken's Beauty Through Science Stockholm, Sweden 19.06.2009--22.06.2009 13th Turkish Society of Aesthetic Plastic Surgery Congress & ISAPS Course Istanbul, Turkey July 2009 01.07.2009--03.07.2009 BAPRAS Scientific Meeting Leeds, UK 13.07.2009--15.07.2009 IMCAS Asia 2009 Bangkok, Thailand 16.07.2009--18.07.2009 10th Souhtern German Training Days, University of Tuebingen Tuebingen, Germany 31.07.2009--01.08.2009 International Operative Workshop Bayreuth Bayreuth, Germany August 2009 05.08.2009--08.08.2009 28th SBCP Rio de Janeiro Plastic Surgery Conference Rio de Janeiro, Brasil 20.08.2009--23.08.2009 European Plastic Surgery Research Council Hamburg, Germany 26.08.2009--29.08.2009 Breast Surgery and Body Contouring Symposium Santa Fé, New Mexico, USA September 2009 02.09.2009--05.09.2009 EBA Congress 2009 Lausanne, Switzerland 04.09.2009--06.09.9009 Aesthetics Asia Singapore 10.09.2009--11.09.2009 47th Annual Meeting of DGPW, German Society of Plastic and Reconstructive Surgery Rostock, Germany 10.09.2009--12.09.2009 40th Annual Meeting of DGPRÄC, German Society of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgeons / 14th Annual Meeting of VDÄPC, Association of German Aesthetic Plastic Surgeons Hanover, Germany 15.09.2009--16.09.2009 ORBS Meeting Nottingham, UK 20.09.2009--26.09.2009 11th ESPRAS Congress Rhodos, Greece 26.09.2009--26.09.2009 12th Course Mamma Sonography Erlangen, Germany 26.09.2009--30.09.2009 ISCFS Biennial International Congress Oxford, Great Britain October 2009 00.10.2009--00.10.2009 10th International Congress for Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery Yerevan, Armenia 01.10.2009--03.10.2009 4th FOG Congress, Forum Surgical Gynaecology Berlin, Germany 02.10.2009--03.10.2009 45th Annual Meeting of the Swiss Society for Plastic, Reconstructive and Esthetic Surgery Interlaken, Schweiz 07.10.2009--11.10.2009 18th EADV Congress Berlin, Germany 09.10.2009--11.10.2009 2nd Congress of the French Society for Oncological Surgery Biarritz, France 22.10.2009--24.10.2009 22nd Annual Meeting German Society for Aesthetic Surgery (GÄCD) Cologne, Germany 24.10.2009--25.10.2009 11th Symposium Mamma Sonography Wiesbaden, Germany November 2009 13.11.2009--14.11.2009 DGMKG Autumn Meeting, German Academy for Oral and Maxillofacial Surgery Augsburg, Germany 14.11.2009--17.11.2009 46th Brasilian Plastic Surgery Congress Sao Paulo, Brasil 27.11.2009--29.11.2009 COSMEDICA 2009 Bochum, Germany 29.11.2009--03.12.2009 IPRAS 2009 New Delhi, India December 2009 02.12.2009--04.12.2009 BAPRAS Scientific Meeting London, UK 2008-05-29T11:41:00+00:00